■ 本報記者 尹騰淑
盛夏時節,萬物并秀、綻放生機,東阿阿膠股份有限公司的科技創新喜結碩果。
近日,東阿阿膠聯合山東省食品藥品檢驗研究院等單位,憑借創新成果——“動物類中藥質量控制與標準創新關鍵技術體系構建及應用”,榮獲“山東省科技進步獎二等獎”。
科技創新是高質量發展的強大動能。作為“中醫藥高質量發展促進共同體”聯盟的核心企業,東阿阿膠主動履行央企社會責任,積極響應國家關于推進中醫藥事業傳承創新發展的號召,始終堅持把科技創新作為高質量發展的戰略支撐,深度融入國家大健康發展戰略,不斷為消費者的健康生活提供優質產品,在促進中醫藥事業傳承創新發展方面,努力打造東阿阿膠樣板,貢獻東阿阿膠智慧與力量。
當前,動物類中藥產業蓬勃發展,但同源近屬藥材混用、非藥用部位投料、摻偽摻假等亂象依然存在,成為整個行業的痛點。
“這一創新成果聚焦行業痛點,聯合山東省內膠類行業的頂尖科研機構及企業,通過協同攻關,實現了‘鑒別技術+檢測技術+質量控制+標準建設’四大核心技術突破。”東阿阿膠研發創新中心副總經理劉海濱介紹,該創新成果首創“高通量遺傳物質提取—特異性分子標記—實時熒光定量檢測”等技術,構建多模態鑒別體系,可以精準識別藥材真偽;研發“酸氧增效變頻消解”等創新方法,搭建風險防控平臺,填補了行業危害識別空白;創新“Lable-free非標定量”等質量控制手段,建立原料到成品的全生命周期管控體系;構建四位一體標準創新體系,開發了動物類中藥對照物質制備技術,為行業樹立了質量新標桿。
科技創新為企業高質量發展添“智”更添“質”。劉海濱告訴記者:“通過‘鑒別—檢測—質控—標準’的協同聯動,東阿阿膠不僅提升了自身產品的核心競爭力,為行業監管提供了堅實技術支撐,更推動膠類藥物行業質量體系向科學化、規范化邁進。”
作為創新成果的參與企業,東阿阿膠深耕膠類藥物質量標準提升與生產質控鏈關鍵技術創新,形成了一系列核心技術成果并實現深度應用。在鑒別技術方面,建立膠類中藥特征肽質量控制(鑒別、含量)技術,通過特征肽精準識別膠類中藥原料真偽,為原料品質把控筑牢第一道防線。在檢測技術方面,成功研發高黏度膠類中藥在線檢測技術,突破膠類藥物生產過程中實時監測的技術瓶頸,實現生產全流程動態檢測。在質量控制方面,創新膠類中藥品質調控技術,結合全鏈條檢測數據實現對生產環節的精準干預,顯著提升膠類藥物品質穩定性。在標準建設方面,助力阿膠、阿膠珠、海龍等飲片/藥材納入《中國藥典》,主導制定《阿膠糕》行業標準,為行業質量規范樹立標桿。
近年來,東阿阿膠先后承擔或參與國家、省部級科研課題44項,參與制定國家、行業、地方、團體質量標準100余項,現有有效專利383件,獲科技獎勵成果38項。從量的積累到質的飛躍,東阿阿膠的科技創新能力持續增強,構建了“一中心三高地+N聯合”研發創新體系,牽頭組建國家膠類中藥工程技術研究中心、山東省膠類藥物研究與開發重點實驗室等高水平科研平臺。
道阻且長,行則將至,行而不輟,未來可期。劉海濱表示,東阿阿膠將持續加大研發投入,深化與國內頂尖院士團隊以及科研院校機構的合作,以科技賦能膠類藥物產業高質量發展,著力打造全國膠類藥物原創技術策源地,積極爭創膠類藥物全國重點實驗室,為山東省建設中醫藥強省、推動中醫藥傳承創新貢獻更多力量。
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