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從書架走向貨架,藍色藥物BG136跨越鴻溝記

來源:大眾新聞·大眾日報  2025-01-03 17:42:09
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  ■編者按

  干出“走在前”的樣子,干出“挑大梁”的擔當。2024年5月,習近平總書記親臨山東視察,為山東發展把脈定向、掌舵領航,賦予山東“走在前、挑大梁”的使命擔當。

  當前,為奮發有為做好經濟工作,全省上下認真落實中央經濟工作會議精神,落實省委十二屆八次全體會議暨省委經濟工作會議部署,鼓足干勁、改革創新。

  為生動記錄山東16市高質量發展的火熱實踐,挖掘經濟典型案例,發揮示范引領作用,提振發展預期信心,大眾日報·大眾新聞特別推出“在習近平新時代中國特色社會主義思想指引下·干字當頭 勇挑大梁”大型行進式主題報道,派出多路記者深入企業生產車間、項目建設現場,用腳步丈量大地,用鏡頭記錄發展脈動,為你帶來高質量發展一線的最新報道。

  去年12月,在海洋產學研協同創新聯盟(青島)成立大會上,青島國信制藥有限公司與杭州泰格醫藥科技股份有限公司進行合作簽約,開啟了海洋一類創新藥BG136的臨床二期新階段。

  新年前夕,在中國海洋大學魚山校區,記者見到了BG136項目總負責人、中國海洋大學醫藥學院教授、青島海洋生物醫藥研究院首席科學家于廣利。

  “制藥很難,是一個萬里挑一的過程,一萬種化合物中能出一種藥就不錯了,能進入臨床階段的就更少了。”于廣利告訴記者,“目前,全球僅有16個海洋藥物上市,其中2個誕生于青島并在國內上市。”

  BG136產品小樣。

  BG136有望成為第三個。“臨床一期驗證了藥品的安全性,而臨床二期則是驗證藥品的有效性,找到合適的給藥周期和給藥劑量,這個過程可能需要兩到三年時間。就像萬里長征,到了爬雪山過草地‘最吃勁’的時候!”于廣利說。

  BG136在國際上首次將來自海藻的糖類藥物應用于腫瘤的免疫治療,從南極海茸中提取的倍他葡聚糖與免疫細胞表面糖受體結合,可以靶向激活機體先天免疫系統,進而發揮抗腫瘤作用。

  “激活人體的先天免疫來抗腫瘤,在上世紀60年代就已經開始研究,最早采用香菇多糖。注射用的香菇多糖,在現在的腫瘤治療中依然使用。”于廣利告訴記者,“但香菇多糖的穩定性不好控制,制備成本也高,還有一定毒性。”

  2010年,在開展海洋生物資源調查和評價過程中,于廣利團隊發現并驗證了一種名為“海茸”的南極褐藻具備抗腫瘤潛力。基于幫助企業分析抗腫瘤化合物的經驗,于廣利靈光一閃:“這種相同的分子結構是不是也可以做成藥物?”

  在于廣利辦公室書柜最上方,就有一份南極海茸風干后的樣本。“BG136正是從它身上提取出來的,它資源豐富、產量非常大。”

  然而,正如于廣利“萬里挑一”的形容,BG136的開發之路充滿荊棘。

  “在第一次臨床申報時,評審專家對我們的要求堪稱‘嚴苛’,比如制備過程中產生0.1%的雜質,就得說明是什么結構、有沒有毒性,工作量非常大,申報的紙質材料摞起來有近2米高。”于廣利介紹。

  于廣利在實驗室內工作。

  歷經兩年,第二次申報通過后,于廣利還特意與評審專家進行了交流。

  “為什么要這么‘卡’我們呢?”

  “因為這不僅是中國的一類創新藥,更是全球的一類創新藥,必須經得起檢驗,這個項目必須是標桿!”

  “這幾年,在新藥的先導化合物方面,積累的科研成果越來越多,但真正上市的創新藥物數量依然很少。”于廣利告訴記者,“從專利走向藥品,仿佛有一條看不見的鴻溝,許多科研成果最終躺在了‘書架’上。”

  BG136是如何跨越這條鴻溝的呢?

  中國海洋大學先后與多方聯合,成立青島海洋生物醫藥研究院股份有限公司,共建青島海洋生物醫藥研究院,兩方一體運作,形成“藍藥”成果轉化新范式。

  “研究院抓基礎研究,公司開展市場化運營,科技成果的轉化效率大大提高。”于廣利說。

  BG136正是這種新范式下孵化的第一個海洋新藥項目。“突破了體制機制的限制,科研機構可以快速呼應市場需求;而企業可以在孵化階段就提早進駐,提供轉化資金,獲取未來收益。以BG136為例,2018年,青島國信制藥有限公司與研究院簽下5.35億元的轉讓協議,先期投入數千萬元,定下‘娃娃親’,聯合開展中試研發,為BG136進入臨床研究打下了基礎。”于廣利介紹。

  作為新型研發機構,青島海洋生物醫藥研究院建立起“聚集開發、梯次產出”的成果轉化模式。“簡單來說,就是在藥物開發中建立項目池。‘臨床一批、系統臨床前一批、重點開發一批、前期培育一批’,不同梯隊同步孵化,大大提高了轉化效率。”于廣利介紹,截至目前,該研究院已促成成果轉化項目200余項,為國內100多家相關行業單位提供技術支撐,累計合同額超10億元。

  2024年,中國海洋大學海洋糖工程藥物科技成果轉化貢獻團隊獲2023年度青島市科技成果轉化貢獻獎,這是青島市修訂科學技術獎勵辦法后首個獲得此獎項的團隊。

  “科技成果轉化牽動了高校、科研院所、企業等多種主體,要有成功的案例,產生經濟效益,形成一套完整的體制機制。這個獎項既是對我們團隊的認可,也讓更多人看到了成果轉化的價值。”于廣利表示。

  ■短評

  加速科技和產業創新融合

  中央經濟工作會議強調,推動科技創新和產業創新融合發展。從“書架”走向“貨架”的故事說明,以科技創新引領新質生產力發展,就必須打通科技創新和產業創新深度融合堵點,構建上下游緊密合作的創新聯合體。

  這其中的關鍵是調動各類創新主體和要素的積極性,實現政府、企業、高校、科研院所等多方協同共進,提升整體創新效能。只有科技創新和產業創新形成相互促進的良性循環,才能真正培育壯大新質生產力,推動高質量發展。

  (大眾新聞記者 楊國勝 張忠德 周學澤)

編輯:潘云磊
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